Рак будут лечить персональными вакцинами

Персонализированная мРНК-вакцина от Moderna и Merck впервые в истории прошла крупное клиническое испытание против меланомы — и не просто прошла, а вдвое снизила риск рецидива. Акции обеих компаний в среду взлетели на десятки процентов, а онкологи заговорили о начале новой эры в лечении рака.

Технология, которую хоронили раньше времени

После пандемии мРНК-технологию многие списали в утиль — репутация подмочена, интерес инвесторов угас, акции Moderna последние пару лет напоминали график падения с горы, написали xrust. Среда всё изменила. Компания и её партнёр Merck объявили: экспериментальная вакцина против меланомы впервые в истории добралась до финиша крупного, статистически значимого испытания третьей фазы — и победила.

Реакция биржи оказалась почти истерической. Бумаги Moderna подскочили более чем на 140%, местами превышая рост в 160%, акции Merck прибавили около 10%. Для компании, которая последние годы жила почти исключительно на ковидных вакцинах, это первый серьёзный сигнал, что технология умеет работать и без пандемий.

Что показало исследование

В испытании под названием INTerpath-001 участвовал 1137 пациентов с меланомой III–IV стадии — то есть с опухолями, которые уже успели удалить хирургически, но риск возврата болезни оставался высоким. Одним давали комбинацию вакцины с иммунопрепаратом Кейтруда, другим — плацебо вместе с тем же Кейтрудой. Ни врачи, ни сами пациенты не знали, кому что досталось.

Комбинация справилась с обеими задачами испытания: снизила частоту рецидивов и замедлила появление новых очагов болезни в отдалённых органах. По данным, представленным ранее этим летом, риск возврата рака упал примерно вдвое, а риск распространения на новые участки — почти на 60% по сравнению с монотерапией Кейтрудой. Новых серьёзных побочных эффектов добавление вакцины не вызвало — самочувствие пациентов сравнивают скорее с реакцией на обычную прививку от гриппа, чем с последствиями химиотерапии.

Как это устроено

Принцип разительно отличается от привычной химиотерапии, которая выжигает и больные, и здоровые клетки, и от иммунотерапии общего действия. Здесь вакцину делают персонально под каждого пациента: после операции опухоль анализируют, находят её уникальные мутации и учат иммунную систему бить именно по ним, а не по организму в целом. Лечение состоит из девяти инъекций Кейтруды с интервалом в полтора месяца и такого же числа доз индивидуальной вакцины.

Меланому выбрали для первого удара не случайно — эта опухоль плодит особенно много мутаций, а значит, у иммунной системы больше «зацепок», чтобы её опознать. Именно поэтому один из ведущих специалистов по меланоме из бостонского онкоцентра Дана-Фарбер/Бригхэм называет происходящее моментом, способным изменить расчёт врачей: раньше решение о курсе Кейтруды при относительно невысоком риске рецидива было компромиссом между пользой и побочными эффектами, а прибавка от вакцины способна сдвинуть эту чашу весов.

Кому это грозит очередью

Компании уже смотрят дальше меланомы. На поздних стадиях исследований — немелкоклеточный рак лёгкого после операции, чуть раньше по срокам — рак мочевого пузыря и почек, на самом старте — рак поджелудочной железы и желудка. Президент Moderna пообещал, что в течение ближайших одного-двух лет по нескольким из этих направлений появятся первые результаты.

Конкуренция тоже подтягивается: Roche и BioNTech (чья мРНК-платформа в своё время легла в основу вакцины Pfizer от коронавируса) испытывают похожий препарат на пациентах с раком толстой кишки и поджелудочной железы, перенёсших операцию. Результатов по кишечнику ждут в 2027-м, по поджелудочной — только к 2031 году: этот вид рака слишком коварен, чтобы поддаться быстро.

Осторожный оптимизм вместо победных реляций

Испытание пока не завершено — компании продолжат наблюдать за пациентами, чтобы понять, продлевает ли вакцина не только время без рецидива, но и саму жизнь. Полные данные ещё не опубликованы, результаты представят на профильной медицинской конференции позже. Тем не менее, глава клинических исследований одного из крупных онкоцентров сравнивает случившееся с чем-то из области научной фантастики пятнадцать-двадцать лет назад: тогда идея вакцины, собранной по образцу опухолевой ткани конкретного пациента, звучала утопично.

Для России новость пока сугубо теоретическая — ни Кейтруда, ни тем более персонализированная мРНК-вакцина в рамках подобной схемы в стране не зарегистрированы, а путь от одобрения FDA до появления препарата на отечественном рынке обычно занимает годы. Но сам факт, что мРНК-платформа впервые доказала эффективность против солидной опухоли в крупном рандомизированном испытании, меняет landscape для всей фармотрасли — а значит, рано или поздно скажется и здесь.

Источники:

reuters.com
bloomberg.com
ajmc.com