В США одобрили робота Aletta для автономного забора крови
FDA одобрило использование робота Aletta для автономного забора крови. Система сама находит подходящую вену, вводит иглу, набирает кровь в пробирки, меняет их, извлекает иглу и накладывает повязку.
Основные манипуляции выполняет робот. Требования к присутствию и контролю медицинского персонала могут зависеть от решений регуляторов и правил конкретной клиники.
Как работает Aletta
Aletta — крупное устройство с роботизированным манипулятором. Оно автоматизирует основные этапы стандартного забора крови:
- находит подходящую вену;
- вводит иглу;
- набирает образцы в пробирки;
- меняет и переворачивает пробирки;
- извлекает иглу и накладывает повязку.
Как робот находит вену
Для поиска сосуда Aletta использует ближнюю инфракрасную визуализацию и ультразвуковое сканирование. Допплеровский ультразвук помогает отличить вену от артерии и выбрать сосуд для процедуры.
После выбора сосуда робот позиционирует иглу и вводит её. По данным производителя, система делает это с субмиллиметровой точностью.
Результаты испытаний
Разработчик сообщает, что в 94,5% процедур робот успешно набирал кровь с первой попытки. Этот показатель опубликован на сайте производителя.
Уровень боли оценили 90% участников испытаний: они назвали его сопоставимым с обычным забором крови или меньшим. В приведённых данных не уточняется, сколько участников выбрали каждый из этих вариантов.
Эти результаты описывают заявленные испытания и не определяют условия применения робота во всех клиниках.
Статус Aletta
До решения FDA устройство получило маркировку CE в Европе. Сейчас Aletta используется в клинических испытаниях.
Решение FDA открывает возможность применения робота в клиниках США. Оно не означает, что все учреждения смогут использовать систему на одинаковых условиях: требования к надзору и контролю процедуры могут различаться.
Aletta объединяет визуализацию, ультразвуковую навигацию и роботизированный манипулятор. В заявленных разработчиком испытаниях система набирала кровь с первой попытки в 94,5% случаев, а 90% участников оценили боль как обычную или меньшую по сравнению со стандартным забором крови.
Читайте также
Xrust: В США одобрили робота Aletta для автономного забора кровитехнологии, здоровье, роботы, США
Комментарии
