Таблетка от рака простаты сжимает опухоли: первые данные J&J
Johnson & Johnson показала первые результаты препарата JNJ-6143: он выпускается в виде таблетки, которую принимают раз в сутки. У большинства пациентов с запущенным раком предстательной железы упал уровень ПСА, а у части опухоли уменьшились. Данные представили на конгрессе ESMO в Мадриде, но испытание пока на самой ранней стадии.
Что показали испытания
Результаты компания обнародовала в субботу, 24 октября, пишет xrust. Ими она отчиталась на Европейском конгрессе по медицинской онкологии (ESMO), который проходит в Мадриде с 23 по 27 октября. Там у J&J больше 25 докладов по солидным опухолям, но именно JNJ-6143 стал главной интригой.
Препарат проверяли на пациентах с запущенным раком предстательной железы, за плечами у которых было уже несколько курсов лечения. Это важная деталь: таким людям привычные схемы либо перестали помогать, либо помогают всё хуже.
В группе, получавшей дозу 50 миллиграммов, были 31 человек. У 77% из них уровень ПСА снизился минимум наполовину, а у 48% упал не меньше чем на 90%. ПСА — простатспецифический антиген, белок, который определяют анализом крови. Врачи следят по нему за активностью болезни и за тем, как действует терапия.
Отдельно посмотрели на тех, чьи опухоли можно измерить на снимках. Среди них у 75% подтвердили полный или частичный ответ: очаги либо исчезли, либо заметно уменьшились. Сколько именно человек вошло в эту подгруппу, в сообщении не уточняется.
Из побочных эффектов чаще всего встречались тошнота, а также повышенные холестерин и триглицериды. Один участник прекратил лечение из-за побочных реакций.
Как устроен препарат
Раковые клетки простаты зависят от андрогенового рецептора, и на этой зависимости построена почти вся гормональная терапия. Обычные препараты рецептор блокируют, но опухоль со временем находит обходные пути. Поэтому лекарства, которые сначала работают отлично, потом перестают действовать.
JNJ-6143 устроен иначе. Он относится к новому классу RIPTAC, и в пресс-релизе J&J его называют двойным белковым замком. Молекула связывает два белка сразу. Один из них — тот самый андрогеновый рецептор, который есть в клетках опухоли простаты. Второй — белок BRD4, без которого клетка не выживает. Когда они оказываются сцеплены, работа BRD4 нарушается, и клетка гибнет.
Замысел в том, чтобы удар пришёлся по клеткам, где есть рецептор, то есть по опухоли, а не по всем подряд. В доклинических работах, которые Halda показывала ещё в 2023 году, такой подход действовал и на модели рака, устойчивого к энзалутамиду. Это уже известный гормональный препарат, к которому опухоли часто привыкают.
Первое клиническое испытание — фаза 1 (NCT06800313). Теперь к нему добавили фазу 2 (NCT07832292). JNJ-6143 — первое соединение этого класса, дошедшее до людей.
Откуда он взялся у J&J
Препарат изобрели не в J&J. Его разработала небольшая американская компания Halda Therapeutics, и тогда он назывался HLD-0915. В ноябре 2025 года J&J объявила о покупке Halda, а в декабре сделку закрыли. Цена вопроса — 3,05 миллиарда долларов наличными, то есть больше 200 миллиардов рублей.
За деньги J&J получила не только одну таблетку, но и всю платформу RIPTAC. На ней, по сообщениям отраслевых изданий, строят кандидатов и против рака молочной железы, и против рака лёгкого. До этого Halda успела представить первые данные на людях на конференции AACR-NCI-EORTC в октябре 2025 года.
Мадридский доклад стал первым публичным отчётом после покупки. На рынке его, судя по комментариям, ждали. Аналитик Leerink Partners Дэвид Райзингер заявил, что препарат способен радикально изменить лечение рака простаты и перспективы всего онкологического подразделения J&J. Представитель самой компании высказался скромнее: по его словам, у J&J в этой области появился ещё один механизм действия.
Конкурентов в этой нише хватает. Сама J&J давно продаёт апалутамид (торговое название Эрлеада) и параллельно ведёт несколько других разработок против рака простаты. Новая таблетка пока нужна ей как раз для тех, кому всё это уже не помогает.
Почему рано делать выводы
Все цифры получены на тридцати одном человеке. Для первой фазы это обычный размер, но для выводов о том, как лекарство будет работать в клинике, мало.
Снижение ПСА — это маркер, а не результат лечения. Он показывает, что болезнь отзывается на препарат, но не говорит, сколько проживёт пациент и насколько долго продлится эффект. Данных о выживаемости пока нет, и о длительности ответа в сообщении тоже ничего не сказано.
Для первой фазы главные задачи — безопасность и выбор дозы. Сама J&J пишет, что результаты помогут определить дозировку для дальнейших испытаний. Следующий этап — фаза 2, а за ней должны идти сравнительные исследования с участием сотен пациентов. Многие препараты с хорошими ранними цифрами на этом пути отсеиваются.
Что это значит для российских пациентов
Рак предстательной железы в России входит в число самых частых онкологических диагнозов у мужчин. Большинство случаев находят на стадии, когда лечение ещё может быть успешным. Но у части пациентов болезнь возвращается, и тогда в ход идут гормональные препараты нового поколения вроде абиратерона и энзалутамида. JNJ-6143 рассчитан на тех, у кого и они исчерпали возможности.
Ни в России, ни где-либо ещё этот препарат не зарегистрирован. Если всё пройдёт гладко, на разработку и одобрение уйдёт несколько лет, а вне клинических испытаний лекарство пока недоступно. Пока же единственное, что может сделать мужчина, чтобы поймать болезнь вовремя, — обсудить с урологом анализ на ПСА, особенно после 50 лет или при случаях рака простаты у ближайших родственников.
Фаза 2 с препаратом идёт под номером NCT07832292.
Источники
Xrust: Таблетка от рака простаты сжимает опухоли: первые данные J&JКомментарии
