С 2021 года, когда в навигационную систему TruDi для эндоскопических операций на придаточных пазухах носа добавили алгоритмы искусственного интеллекта, в базу FDA пошел солидный поток сообщений о сбоях и нежелательных последствиях. Система, созданная Acclarent считалась помощником ЛОР-хирургам. До обновления с ИИ агентство зафиксировало всего семь неподтверждённых случаев неисправностей и один инцидент с травмой пациента, напоминает
xrust. После внедрения машинного обучения (TruSeg и TruPath) количество подобных отчётов превысило 100 (по данным на конец 2025 — начало 2026 года). Минимум 10 пациентов пострадали в период с конца 2021 по ноябрь 2025 года, в основном из-за предполагаемых ошибок навигации: система якобы показывала неверное положение инструментов во время операций внутри головы. Описанные инциденты и возможные последствия В отчётах упоминаются серьёзные осложнения: истечение спинномозговой жидкости, перфорация основания черепа, повреждение крупных сосудов (включая сонную